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597苗木求購信息網2012年2月27日最新資訊:中藥材質量標準的管理和規格等級的劃分
中藥的質量是指中藥材自身的品質狀況。中藥材的外觀性狀,如形狀大小、色澤、質地、氣味等及有效成分、藥理作用與效果等,都可以反映其質量的優劣。
一、制訂中藥材規格標準的實際意義
中藥材的規格等級是其品質的外觀標志。因此藥材的品質與規格,是衡量藥材商品質IR好壞的標準。品質是對藥材品種與質量的基本要求,規格是劃分藥材商品質量、分等分級的具體標準。藥材商品的質量與規格標準,也是進行質量管理的依據。
藥材是防病、治病的特殊物品,質量必須優良,才能確保用藥安全有效。同時藥材又是一種商品,必須符合商品按質論價的要求。因此藥材具有雙重特性,它既有藥用性,又有商品性。為適應商品性的需要,又必須按質量優劣劃分規格與等級,以便在市場進行商品交流。
二、中藥材質量標準的管理
《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品必須符合國家藥品標準或省、自治區、直轄市的藥品標準。
1、國家中藥材標準
國家藥材標準包括《中華人民共和國藥典》和部頒藥材標準。目前,國內執行的是部頒標準《76種藥材商品規格標準》(由原國家醫藥管理局與衛生部聯合下達,于1984年3月試行)。本標準是在中國藥典的基礎上,選擇產銷量大,流通面廣,價格較高,具有統一管理條件的76種藥材,作為全國統一的質量標準。
2、省、自治區、直轄市藥材標準
國家有關部門規定,必備經營的藥材有600種,其中已經制訂地方標準的有100種,而大部分尚未制訂地方藥材標準。但地方制訂的藥材商品標準是指在歷史上已形成的地區習慣用藥的藥材,稱為“地區性、民間習慣使用藥材”,只能在本地區內銷售使用,調往外省(自治區、直轄市)須經調人省(自治區、直轄市)衛生廳(局)批準。 苗木求購信息
中藥的質量是指中藥材自身的品質狀況。中藥材的外觀性狀,如形狀大小、色澤、質地、氣味等及有效成分、藥理作用與效果等,都可以反映其質量的優劣。
一、制訂中藥材規格標準的實際意義
中藥材的規格等級是其品質的外觀標志。因此藥材的品質與規格,是衡量藥材商品質IR好壞的標準。品質是對藥材品種與質量的基本要求,規格是劃分藥材商品質量、分等分級的具體標準。藥材商品的質量與規格標準,也是進行質量管理的依據。
藥材是防病、治病的特殊物品,質量必須優良,才能確保用藥安全有效。同時藥材又是一種商品,必須符合商品按質論價的要求。因此藥材具有雙重特性,它既有藥用性,又有商品性。為適應商品性的需要,又必須按質量優劣劃分規格與等級,以便在市場進行商品交流。
二、中藥材質量標準的管理
《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品必須符合國家藥品標準或省、自治區、直轄市的藥品標準。
1、國家中藥材標準
國家藥材標準包括《中華人民共和國藥典》和部頒藥材標準。目前,國內執行的是部頒標準《76種藥材商品規格標準》(由原國家醫藥管理局與衛生部聯合下達,于1984年3月試行)。本標準是在中國藥典的基礎上,選擇產銷量大,流通面廣,價格較高,具有統一管理條件的76種藥材,作為全國統一的質量標準。
2、省、自治區、直轄市藥材標準
國家有關部門規定,必備經營的藥材有600種,其中已經制訂地方標準的有100種,而大部分尚未制訂地方藥材標準。但地方制訂的藥材商品標準是指在歷史上已形成的地區習慣用藥的藥材,稱為“地區性、民間習慣使用藥材”,只能在本地區內銷售使用,調往外省(自治區、直轄市)須經調人省(自治區、直轄市)衛生廳(局)批準。 苗木求購信息